Craif, una startup biotecnológica japonesa fundada en 2018 como spin-off de la Universidad de Nagoya, ha recaudado 22 millones de dólares en una ronda de financiación de Serie C para expandir su tecnología no invasiva de detección precoz del cáncer. La financiación, liderada por el inversor existente X&KSK y a la que se han unido Unreasonable Group, TAUNS Laboratories, Daiwa House Industry y Aozora Bank Group, eleva la financiación total de Craif a 57 millones de dólares, con una valoración cercana a los 100 millones de dólares.
El producto estrella de la empresa, miSignal, utiliza el análisis de microARN (miARN) urinario combinado con IA para detectar siete tipos de cáncer -pancreático, colorrectal, de pulmón, de estómago, de esófago, de mama y de ovario- en fases tempranas, como el estadio 1. A diferencia de los análisis de sangre tradicionales, que se basan en el ADN libre de células (cfADN), el método de Craif aprovecha el miARN, que segregan activamente las células cancerosas incipientes y ofrece señales de biomarcadores más claras debido a los menores niveles de impureza de la orina. Este método no invasivo permite a los pacientes recoger muestras en casa, lo que mejora la accesibilidad y reduce las barreras de detección.
El cofundador y director ejecutivo Ryuichi Onose, motivado por el diagnóstico de cáncer a sus abuelos, se asoció con el profesor asociado de la Universidad de Nagoya Takao Yasui para lanzar Craif apenas un mes después de conocerse. El innovador método de biomarcadores urinarios de Yasui sentó las bases de la tecnología de la empresa. «Nuestro objetivo es conseguir que la detección precoz del cáncer sea sencilla y rutinaria, especialmente para quienes se ven disuadidos por las pruebas invasivas o el acceso limitado a los centros médicos», afirma Onose.
En Japón, miSignal ya está generando ingresos a través de asociaciones con más de 1,000 instituciones médicas y 600 farmacias, atendiendo a 20,000 usuarios. Craif declaró unos ingresos de 5 millones de dólares en 2024 y aspira a alcanzar los 15 millones a finales de 2025. La empresa ofrece pruebas únicas y modelos de suscripción, y muchos usuarios optan por revisiones periódicas. Craif planea ampliar miSignal para detectar 10 tipos de cáncer a finales de año y explorar aplicaciones para afecciones no cancerosas como la demencia.
La nueva financiación impulsará la expansión de Craif en EE.UU., incluidos ensayos clínicos con vistas a su aprobación por la FDA en 2029. La empresa cuenta con un laboratorio de I+D en Irvine (California) y tiene previsto abrir una oficina comercial en San Diego. Craif ha empezado a recoger muestras de cáncer de páncreas en 30 instituciones médicas de 15 estados de EE.UU.. «Nuestra tecnología tiene el potencial de transformar el cribado del cáncer en una parte rutinaria de la vida», afirma Onose.
Craif se enfrenta a la competencia de empresas como Grail y Freenome, que se centran en pruebas basadas en el cfADN, pero su enfoque del miARN basado en la orina la diferencia de las demás. Con el creciente reconocimiento del papel de los miARN en la biología del cáncer -destacado por su vinculación con el Premio Nobel de 2024- Craif está en condiciones de hacer más accesible y eficaz la detección precoz, lo que podría salvar vidas mediante una intervención oportuna.